日本日水Nissui 支原体基因检测套件Myco Finder

日本日水Nissui 支原体基因检测套件Myco Finder

使繁琐的试验操作变得简便的固相化试剂盒

マイコプラズマ遺伝子検出キット Myco Finder

第17改正日本薬局方収載 マイコプラズマ否定試験
マイコプラズマ遺伝子検出キット Myco Finder

※1:
第17修正日本药局方参考情报G3生物药品关联
生物技术应用医药品/生物起源由来医药品的制造中使用的细胞基材的支原体否定试验
※2: NAT在实施第17修正日本药局方所示的认证的基础上,可以作为代替法使用。
(请参见下面的验证数据)

迅速地对支原体进行否定试验
使繁琐的试验操作变得简便的固相化试剂盒

本产品在国立研究开发法人科学技术振兴机构(JST)及国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED)再生医疗实现据点网络计划的支援下,国立大学法人东京医科齿科大学难治疾病研究所前沿研究室病毒治疗学(现,根据同大学再生医疗研究中心)清水准教授的共同研究所取得的成果。
本产品,在平成28年4月1日开始施行的第17修正日本药局方的支原体否定试验中利用是可能的。

特征

    无需调整试剂

  • 由于反应试剂已固相到测试栏中,因此进行试验
    时而融化降低污染风险!
    放大开始后1小时以内

  • 通过采用高速放大酶,检测时间从放大开始
    一小时以内
    高的灵敏度

  • 10 CFU/mL以下检测灵敏度
    可在冷藏室(2°C至8°C)存放

  • 无需冷藏

操作方法

操作只需四个步骤就完成了!
可选择白色和透明条形进行检测!

采样

测试带A

测试带B

安装平整盖

用白色管检测时,先向试条B添加样品,溶解后移入试条A。
 实施例情报

性能验证数据

    1.特异性试验

  • M.arginini、M.fermentans、M.hyorhinis、M.pneumoniae、M.orale、M.萨尔ivarium、Acholeplasma laidlawii、
    确认了7个菌种的菌体由来基因组的检测是可能的。
    2.检测灵敏度试验

  • 对上述7个菌种,制备了3个不同的稀释序列,共进行了24次试验.
    其结果,确认了在95%以上的概率下具有10CFU/mL以下的检测灵敏度。
    3.稳健性试验

  • 从既定的25μL开始增减样本添加量,评价容许范围。

简单验证数据
*有关详细的认证数据,请与本公司销售代表或客户支持部门联系。

套件内容

支原体基因检测套件Myco Finder

套件配置1套件48测试
·测试条A(白色,8孔) ··· 六分之一
·测试条B(透明,8孔) ··· 六分之一
阳性控制(2×103 copies/μL) ··· 一根
阴性控制(DNase Free Water) ··· 一根
平整帽 ··· 六瓶
必要时,请准备以下器具及器材进行测量。
混合器·微移液管·过滤器芯片(已灭菌)·离心分离机·离心管·实时PCR装置
品名 产品代码 统一商品代码 包装容量
支原体基因检测套件Myco Finder 69202 302692026 48个测试/套件

※冷处(2~8°C)保存

处理上的注意事项

本试剂是研究用试剂,除此以外别用于其他目的。不能用于诊断。
请仔细阅读使用说明书。请使用说明书上记载的操作方法。
所有的检体都作为有感染性的物品处理,在佩戴防护用具(眼镜、手套、面罩等)的基础上,请充分注意进行操作。